विनियामक मामलों में व्यावसायिक कार्यक्रम

नियामक मामलों के कर्मचारी पहली पंक्ति के आश्वासन हैं कि कंपनी के उत्पाद और दस्तावेज दुनिया भर में नियामक निकायों के अनुसार हैं। नियामक मामलों में व्यावसायिक कार्यक्रम एफडीए नियमों और अन्य दिशानिर्देशों, गुड फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस (जीएक्सपी) सिद्धांतों और नैदानिक परीक्षणों और लाइसेंस के लिए दवाओं और डोजियर के विकास को कवर करने वाले नैतिक विचारों की समीक्षा करता है, और इन गतिविधियों के प्रबंधन के लिए प्रशिक्षण प्रदान करता है।

अतिरिक्त शोध कार्य नैदानिक अनुसंधान, उत्पाद और प्रक्रिया विकास, विनिर्माण और आपूर्ति श्रृंखला, और गुणवत्ता और अनुपालन के संबंधित कार्यात्मक क्षेत्रों से प्राप्त होता है। कई आवश्यक पाठ्यक्रम कई कार्यक्रमों पर लागू होते हैं, जिससे आप अपने लिए सही पाठ्यक्रम ढूंढते हुए क्रेडिट अर्जित कर सकते हैं।

आवश्यक शर्तें

विनियामक मामलों में व्यावसायिक कार्यक्रम के लिए कोई पूर्वापेक्षाएँ नहीं हैं, लेकिन स्नातक की डिग्री की सिफारिश की जाती है।

पाठ्यचर्या आवश्यकताएँ

पाठ्यक्रम में कुल १० इकाइयों (१५० घंटे की शिक्षा) के लिए ५ आवश्यक पाठ्यक्रम और ऐच्छिक की न्यूनतम २-सेमेस्टर इकाइयाँ शामिल हैं। उम्मीदवारों को अध्ययन पंजीकरण शुल्क के एक अकाट्य विशेष कार्यक्रम का भुगतान करना होगा।

आपको लेटर ग्रेड के लिए सभी कोर्स करने होंगे। पूर्णता पुरस्कार प्राप्त करने के लिए, आपको प्रत्येक पाठ्यक्रम में C या बेहतर ग्रेड के साथ समग्र रूप से न्यूनतम 2.5-ग्रेड बिंदु औसत बनाए रखना चाहिए। सभी कोर्सवर्क तीन साल के भीतर पूरा किया जाना चाहिए।

कैसे पंजीकृत करें

पंजीकरण करके, आप पाठ्यक्रम को पूरा करने के अपने इरादे की घोषणा करते हैं। विनियामक मामलों में व्यावसायिक कार्यक्रम के लिए ऑनलाइन पंजीकरण करने के लिए, इन दो चरणों को पूरा करें:

1. ऑनलाइन पंजीकरण जमा करें, और यदि आप एक नए छात्र हैं तो अपना छात्र खाता प्रोफ़ाइल पूरा करें।
2. अपने शॉपिंग कार्ट के माध्यम से अकाट्य पंजीकरण शुल्क का भुगतान करें। कृपया अपने छात्र खाते में पंजीकरण के लिए 3-5 व्यावसायिक दिनों की अनुमति दें।

अनुमानित लागत

प्रत्येक पाठ्यक्रम की कीमत अलग-अलग है, और आप नामांकन के समय पाठ्यक्रम शुल्क का भुगतान करते हैं। कार्यक्रम की अनुमानित लागत $6,150 है (पाठ्यक्रम सामग्री या पंजीकरण शुल्क सहित नहीं)। पाठ्यक्रम शुल्क परिवर्तन के अधीन हैं।

प्रमाणपत्र और पुरस्कार अनुरोध

एक बार जब आप प्रोग्राम कोर्सवर्क पूरा कर लेते हैं, तो यूसी बर्कले एक्सटेंशन को सूचित करें कि आपने पाठ्यक्रम पूरा कर लिया है और अपने अवार्ड ऑफ़ कंप्लीशन का अनुरोध करें। [email protected] पर ईमेल भेजें या (510) 642-1062 पर कॉल करें। आपके रिकॉर्ड की समीक्षा, सत्यापन और अनुमोदन (आमतौर पर दो से तीन सप्ताह के भीतर) के बाद, आपका पूर्णता पुरस्कार आपको मेल कर दिया जाएगा।

पेश है: करियर सेवाएं!

आपने अपने बर्कले शिक्षाविदों पर काम किया है और अब अपने पेशेवर जीवन के अगले चरण की योजना बना रहे हैं, लेकिन आप नहीं जानते कि कहां से शुरू करें। अपने अगले कदम उठाने में बर्कले ग्लोबल करियर सर्विसेज टीम को आपका समर्थन करने दें!

पाठ्यक्रम

आवश्यक कोर्स

• हम अनुशंसा करते हैं कि आप नियामक मामलों के सिद्धांतों से शुरू करें, लेकिन आप किसी भी क्रम में पाठ्यक्रम ले सकते हैं।
• नियामक मामलों के सिद्धांत: फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरण
• बीएलए/एनडीए/एमएए सबमिशन और व्यावसायीकरण
• दुनिया भर में अनुप्रयोगों में सामंजस्य
• अनुमोदन के बाद की गतिविधियाँ
• IND/CTA तैयारी, सबमिशन, और एजेंसी इंटरफेसिंग

ऐच्छिक

• आपूर्ति श्रृंखला और विनिर्माण के सिद्धांत
• उत्पाद और प्रक्रिया विकास के सिद्धांत
• गुणवत्ता और अनुपालन के सिद्धांत
• फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए सीएमसी नियामक अनुपालन

अतिरिक्त शोध कार्य नैदानिक अनुसंधान, उत्पाद और प्रक्रिया विकास, विनिर्माण और आपूर्ति श्रृंखला, और गुणवत्ता और अनुपालन के संबंधित कार्यात्मक क्षेत्रों से प्राप्त होता है। कई आवश्यक पाठ्यक्रम कई कार्यक्रमों पर लागू होते हैं, जिससे आप अपने लिए सही पाठ्यक्रम ढूंढते हुए क्रेडिट अर्जित कर सकते हैं।

पाठ्यचर्या आवश्यकताएँ

पाठ्यक्रम में कुल 10 इकाइयों (निर्देश के 150 घंटे) के लिए 5 आवश्यक पाठ्यक्रम और ऐच्छिक की न्यूनतम 2-सेमेस्टर इकाइयाँ शामिल हैं। उम्मीदवारों को अध्ययन पंजीकरण शुल्क के एक अकाट्य विशेष कार्यक्रम का भुगतान करना होगा।

आपको लेटर ग्रेड के लिए सभी कोर्स करने होंगे। पूर्णता पुरस्कार प्राप्त करने के लिए, आपको प्रत्येक पाठ्यक्रम में C या बेहतर ग्रेड के साथ समग्र रूप से न्यूनतम 2.5-ग्रेड बिंदु औसत बनाए रखना चाहिए। सभी कोर्सवर्क तीन साल के भीतर पूरा किया जाना चाहिए।

प्रमाणपत्र और पुरस्कार अनुरोध

एक बार जब आप प्रोग्राम कोर्सवर्क पूरा कर लेते हैं, तो यूसी बर्कले एक्सटेंशन को सूचित करें कि आपने पाठ्यक्रम पूरा कर लिया है और अपने अवार्ड ऑफ़ कंप्लीशन का अनुरोध करें। [email protected] पर ईमेल भेजें या (510) 642-1062 पर कॉल करें। आपके रिकॉर्ड की समीक्षा, सत्यापन और अनुमोदन (आमतौर पर दो से तीन सप्ताह के भीतर) के बाद, आपका पूर्णता पुरस्कार आपको मेल कर दिया जाएगा।

पाठ्यक्रम

आवश्यक कोर्स

• हम अनुशंसा करते हैं कि आप नियामक मामलों के सिद्धांतों से शुरू करें, लेकिन आप किसी भी क्रम में पाठ्यक्रम ले सकते हैं।
• नियामक मामलों के सिद्धांत: फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरण
• बीएलए/एनडीए/एमएए सबमिशन और व्यावसायीकरण
• दुनिया भर में अनुप्रयोगों में सामंजस्य
• अनुमोदन के बाद की गतिविधियाँ
• IND/CTA तैयारी, सबमिशन, और एजेंसी इंटरफेसिंग

ऐच्छिक

• आपूर्ति श्रृंखला और विनिर्माण के सिद्धांत
• उत्पाद और प्रक्रिया विकास के सिद्धांत
• गुणवत्ता और अनुपालन के सिद्धांत
• फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए सीएमसी नियामक अनुपालन

पेश है: करियर सेवाएं!

आपने अपने बर्कले शिक्षाविदों पर काम किया है और अब अपने पेशेवर जीवन के अगले चरण की योजना बना रहे हैं, लेकिन आप नहीं जानते कि कहां से शुरू करें। बर्कले ग्लोबल करियर सर्विसेज टीम को आपके अगले कदम उठाने में आपकी सहायता करने दें!