व्यापक प्रबंधन और नैदानिक परीक्षणों की निगरानी में मास्टर
IMF Smart Education
महत्वपूर्ण जानकारी
परिसर स्थान
Online Spain
भाषविद्र
स्पेनिश
अध्ययन प्रारूप
दूरस्थ शिक्षा
अवधि
24 महीने
गति
पुरा समय
ट्यूशन शुल्क
EUR 476 / per year
आवेदन की आखरी तारीक
स्कूल को सम्पर्क करे
सबसे पहले वाली तारिक
Sep 2024
छात्रवृत्ति
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परिचय
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क्लिनिकल परीक्षण अनुसंधान का एक बढ़ता हुआ और अत्यधिक प्रतिस्पर्धी क्षेत्र है, लेकिन नियोक्ताओं को सही कौशल और ज्ञान वाले लोगों को काम पर रखना मुश्किल लगता है। यह कार्यक्रम शिक्षा जगत और फार्मास्युटिकल उद्योग के नियोक्ताओं के परामर्श से तैयार किया गया है। आप आलोचनात्मक सोच और समस्या-समाधान कौशल लाएंगे जिसकी नियोक्ता इस बहु-विषयक और सहयोगात्मक क्षेत्र में तलाश कर रहे हैं।
यह पता लगाने के लिए नैदानिक परीक्षण आवश्यक हैं कि क्या नए स्वास्थ्य देखभाल हस्तक्षेप से रोगी के परिणामों में सुधार होता है। यह कार्यक्रम नैदानिक परीक्षणों में एक उत्कृष्ट आधार प्रदान करेगा और इस क्षेत्र में पहले से ही काम कर रहे लोगों के ज्ञान और समझ को बढ़ाएगा। यह एक बढ़ता हुआ क्षेत्र है जो करियर के कई रोमांचक अवसर प्रदान करता है।
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क्या हम नैदानिक परीक्षणों के व्यापक प्रबंधन और निगरानी के क्षेत्र में इस भविष्य का सामना करने के लिए तैयार हैं?
स्वास्थ्य देखभाल घटकों के कठोर मूल्यांकन की आवश्यकता को दुनिया भर में तेजी से पहचाना जा रहा है। यह मास्टर डिग्री छात्रों को नैदानिक परीक्षणों की समझ प्रदान करती है जो उन्हें इस तेजी से महत्वपूर्ण क्षेत्र में काम करने के लिए तैयार करेगी।
यह उन लोगों के लिए उपयुक्त है जो नैदानिक परीक्षणों की सामान्य समझ हासिल करना चाहते हैं, जो इस क्षेत्र में प्रवेश करना चाहते हैं, साथ ही जिनके पास नैदानिक परीक्षणों में सामान्य या विशेष अनुभव है और परीक्षण डिजाइन, प्रबंधन, विश्लेषण में अपनी भूमिका का विस्तार करने का इरादा रखते हैं। और रिपोर्टिंग। अधिकांश देशों में क्लीनिक।
पाठ्यक्रम
मास्टर को व्यापक प्रबंधन और नैदानिक परीक्षणों की निगरानी के क्षेत्र में डॉक्टरों और सक्रिय पेशेवरों से बनी विशेषज्ञों की एक समिति द्वारा डिज़ाइन किया गया है। उनका अनुभव अध्ययन और अर्जित कौशल की उपयुक्तता की गारंटी देता है, चाहे काम की दुनिया में प्रवेश करने के लिए या क्षेत्र में पेशेवर सुधार के लिए।
विशेषज्ञों की यह टीम, प्रशिक्षण कार्यक्रम डिजाइन समिति में भाग लेने के अलावा, मास्टर सत्रों के शिक्षण और वितरण में सहयोग करती है।
नैदानिक विकास के सामान्य बुनियादी सिद्धांत
- एक दवा के विकास का परिचय.
- अनुसंधान चरण में उत्पादों का अनुसंधान, विकास और विनिर्माण प्रक्रिया।
- फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक पहलू। जैवसमतुल्यता और औषधीय जैवउपलब्धता।
- विष विज्ञान संबंधी पहलू: प्रीक्लिनिकल अध्ययन।
- अनुसंधान चरण में उत्पाद के डोजियर का परिचय
क्लिनिकल परीक्षण और उनके मुख्य पात्र
- ईईसीसी की परिभाषा, विशेषताएँ और वर्गीकरण।
- प्रमोटर जिम्मेदारियाँ.
- क्लिनिकल ट्रायल मॉनिटर (सीआरए) की जिम्मेदारियां। अनुबंध अनुसंधान कंपनियां (सीआरओ)।
- अनुसंधान दल की जिम्मेदारियां. डेटा संग्रह नोटबुक (सीआरडी)।
- भाग लेने वाले विषय. सूचित सहमति और अध्ययन बीमा।
- प्रोटोकॉल और अन्वेषक का मैनुअल।
क्लिनिकल परीक्षणों का विनियमन
- मानव अनुसंधान में नैतिक सिद्धांत।
- क्लिनिकल परीक्षण का नियामक वातावरण - जीसीपी, आईसीएच, हेलसिंकी की घोषणा।
- विनियामक वातावरण यूएसए (एफडीए), यूरोप (ईएमए) और राष्ट्रीय (एईएमपीएस)।
- सामान्य डेटा संरक्षण विनियमन + ई-स्वास्थ्य।
नैदानिक परीक्षण प्रबंधन
- स्टार्ट-अप - आवेदनों का चयन और प्रस्तुतीकरण (नैतिक समितियां और एजेंसियां)।
- भर्ती: आवश्यक मील के पत्थर (शोधकर्ता बैठक, पहला मरीज...)।
- दवा और नमूनों का प्रबंधन.
- ईसी के आर्थिक पहलू.
- प्रबंधन योजनाओं का अध्ययन करें.
- केंद्रों को बंद करना और अध्ययन को बंद करना.
- प्राधिकरण के बाद का अध्ययन।
ईईसीसी और उप-अध्ययनों की विशिष्टताएँ
- उन्नत चिकित्सा में नैदानिक परीक्षण: जीन थेरेपी।
- उन्नत चिकित्सा में नैदानिक परीक्षण: सेलुलर थेरेपी।
- जैविक उत्पादों पर नैदानिक परीक्षण.
- स्वास्थ्य उत्पादों पर नैदानिक परीक्षण.
- उप-अध्ययन; फार्माकोकाइनेटिक्स, बायोमार्कर और ओमिक्स।
निगरानी: अध्ययन दौरे
- अध्ययन पूर्व दौरा
- घर की यात्रा
- ऑनसाइट दौरा
- रिमोट मॉनिटरिंग (आरएम)
- जोखिम आधारित निगरानी (आरबीएम)
- समापन यात्रा. दस्तावेज़ीकरण विकास और रिपोर्टिंग
- आवश्यक दस्तावेज़: अध्ययन फ़ाइल
फामार्कोविजिलेंस
- फार्माकोपिया और फार्माकोविजिलेंस पर दिशानिर्देश: सीआईओएमएस, आईसीएच, आईएसपीई, ईएनसीईपीपी की भूमिका।
- नियामक फार्माकोविजिलेंस: ईयू परिप्रेक्ष्य।
- प्रतिकूल घटनाओं और वैश्विक विनियमन की रिपोर्टिंग।
- सिग्नल का पता लगाना और जोखिम प्रबंधन।
- विपणन पश्चात जोखिम-लाभ मूल्यांकन।
- क्लिनिकल परीक्षण में औषधीय प्रबंधन।
जैवसांख्यिकी और डेटा प्रबंधन
- डेटा प्रबंधन पर सिद्धांत.
- डेटा प्रबंधन विनियामक दिशानिर्देश और मानक संचालन प्रक्रियाएं।
- डेटा समीक्षा और गुणवत्ता नियंत्रण।
- जैवसांख्यिकी की भूमिका.
- जैवसांख्यिकी में महत्वपूर्ण अवधारणाएँ।
गुणवत्ता: लेखापरीक्षा और निरीक्षण
- मानक कार्य प्रक्रियाएँ (एसओपी)।
- क्लिनिकल परीक्षण में ऑडिट और निरीक्षण (I)
- क्लिनिकल परीक्षण में ऑडिट और निरीक्षण (II)
- लेखापरीक्षा और निरीक्षण में लगातार निष्कर्ष।
मास्टर का अंतिम प्रोजेक्ट (टीएफएम)
मास्टर थीसिस (टीएफएम) का उद्देश्य मूल कार्य, परियोजना, रिपोर्ट या अध्ययन के पूरा होने के माध्यम से छात्र द्वारा अर्जित डिग्री के उन्नत ज्ञान और सामान्य कौशल का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन करना है। छात्र के लिए, यह वास्तविक कार्य संदर्भ के वातावरण और स्थितियों को फिर से बनाकर अर्जित ज्ञान को लागू करने का एक अपराजेय अवसर है।
अंग्रेजी का कोर्स
- बेसिक, प्रीइंटरमीडिएट, इंटरमीडिएट या एडवांस्ड।
- छात्र चार स्तरों में से एक चुन सकता है।
बिग डेटा का प्रभाव और मूल्य
- परियोजना प्रबंधन मानक
- चुस्त परियोजना प्रबंधन
- विनियामक और नैतिक पहलू
- सामग्री संचालन
चुस्त कार्यप्रणाली. जमघट
- स्क्रम क्या है और इसे कैसे लागू करें?
- स्क्रम फ्रेमवर्क
- स्व-संगठित टीमें
- ग्राहकों और हितधारकों की भूमिका
- चुस्त उत्पाद और परियोजना प्रबंधन
- विकास और सतत एकीकरण
- एक चुस्त संगठन की ओर कैसे विकसित हों
कैरियर के अवसर
बढ़ते शोध और सीमित संसाधनों के कारण नैदानिक अनुसंधान पेशेवरों के लिए एक मजबूत नौकरी बाजार है। अगले कुछ वर्षों में नैदानिक अनुसंधान पेशे में रोजगार में बड़ी वृद्धि देखने की उम्मीद है।
पंजीकृत क्लिनिकल परीक्षणों की संख्या आसमान छूने के साथ-साथ नई रिपोर्टिंग तंत्र और नीतियों में वृद्धि के साथ, निम्नलिखित प्रकार की नौकरियों में करियर के साथ एक उभरता हुआ उद्योग है:
- नैदानिक अनुसंधान सहयोगी
- नैदानिक अनुसंधान समन्वयक
- रोगी भर्ती विशेषज्ञ
- चिकित्सीय परामर्श
- औषधि सुरक्षा विशेषज्ञ
- सीटीए
- क्लिनिकल रिसर्च रेगुलेटरी कंप्लायंस प्रोफेशनल
कार्यक्रम का परिणाम
- एक नैदानिक अध्ययन डिज़ाइन करें जिसमें नमूना आकार, प्लेसीबो प्रतिक्रिया, सांख्यिकीय महत्व, अंधापन, पूर्वाग्रह न्यूनीकरण, यादृच्छिककरण, सुरक्षा प्रबंधन, साथ ही कई विश्लेषणों और कई हथियारों के उपचार और मूल्यांकन मानदंड के आसपास की अवधारणाएं शामिल हों।
- मानव सुरक्षा और गोपनीयता के साथ-साथ दवा विकास प्रक्रिया से संबंधित नैतिक मुद्दों, सूचित सहमति, समावेशन और बहिष्करण मानदंडों को समझना।
- वैश्विक क्लिनिकल संचालन ढांचे को समझें क्योंकि यह अच्छे क्लिनिकल अभ्यास, अध्ययन आचरण और प्रबंधन से संबंधित है; सुरक्षा प्रोफाइल का प्रबंधन और जांच के तहत उत्पादों का नियंत्रण और प्रबंधन।
- नैदानिक परीक्षण के संचालन से संबंधित पीआई, प्रायोजकों, कर्मचारियों, अनुबंध अनुसंधान संगठनों (सीआरओ) और नियामक अधिकारियों की विशिष्ट प्रक्रियात्मक, वित्तीय, दस्तावेज़ीकरण और निरीक्षण आवश्यकताओं को पहचानें और समझाएं।
- नैदानिक परीक्षण में डेटा प्रबंधन एक मौलिक भूमिका है, जिसमें इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर, डेटा संग्रह, कैप्चर, प्रबंधन, सुधार और प्रश्नों में सूचना प्रौद्योगिकी का महत्व शामिल है।
- केंद्र और प्रायोजक, स्वास्थ्य अधिकारियों और अनुबंधित अनुसंधान संगठनों के बीच संचार के तत्वों का विश्लेषण करें, साथ ही नैदानिक परीक्षण करने के लिए आवश्यक बहु-विषयक टीम वर्क कौशल को समझें।
- उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक परीक्षणों का संचालन, विश्लेषण और रिपोर्टिंग।
- एक शोधकर्ता, आचार समितियों के सदस्य, सीआरए या फार्मास्युटिकल उद्योग और सीआरओ की अनुसंधान और विकास टीमों में नैदानिक परीक्षणों में हस्तक्षेप करने में सक्षम होना।
छात्रवृत्ति और अनुदान
दाखिले
प्रमाणन
कार्यक्रम ट्यूशन शुल्क
आदर्श छात्र
व्यापक प्रबंधन और क्लिनिकल परीक्षणों की निगरानी (एमईसी) में हमारी मास्टर डिग्री उन छात्रों के लिए डिज़ाइन की गई है जो स्वास्थ्य देखभाल अनुसंधान के क्षेत्र में प्रवेश करना चाहते हैं या जो डिजाइन, कार्यान्वयन, प्रबंधन और प्रस्तुति के अपने कौशल और समझ का विस्तार करके अपना करियर विकसित करना चाहते हैं। क्लिनिकल परीक्षण। क्लिनिकल परीक्षण रिपोर्ट।
यह कार्यक्रम पहले से ही काम कर रहे या नैदानिक परीक्षणों में विशेषज्ञता चाहने वाले स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए उपयुक्त है। यह पिछले डिग्री प्रशिक्षण और कार्य अनुभव को पूरक और विस्तारित करेगा, जिससे आपको नैदानिक परीक्षणों का नेतृत्व करने के लिए कौशल और ज्ञान मिलेगा।
निम्नलिखित क्षेत्रों में से किसी एक में ठोस डिग्री-स्तरीय प्रशिक्षण की सलाह दी जाती है: चिकित्सा, फार्मेसी, स्वास्थ्य विज्ञान, जैविक विज्ञान, जैव प्रौद्योगिकी...
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